Trung bình phải mất 8–10 năm để các loại thuốc điều trị HIV được FDA phê duyệt có thể tiếp cận được ở các quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Gần đây, sự mất kết nối giữa đổi mới khoa học và tác động công bằng đã được nhấn mạnh với dữ liệu đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm phòng chống HIV được đặt cạnh sự chậm trễ quen thuộc trong việc tiếp cận ở các khu vực bị ảnh hưởng nhiều hơn.
Theo Journal of the International AIDS Society, nhóm tác giả Pervin Anklesaria and Nina D. Russell
Chủ đề tiếp cận công bằng với các đổi mới thường được nêu ra bởi những nhà phát triển, tài trợ và ủng hộ đổi mới y tế toàn cầu khi các sản phẩm có mặt trên thị trường hoặc gần được cấp phép. Vào thời điểm đó, giá khởi điểm cao, kế hoạch thương mại hóa chậm bên ngoài môi trường có thu nhập cao và những thách thức trong việc triển khai trở nên rõ ràng. Tuy nhiên, ở giai đoạn này thường là quá muộn để giải quyết các nguyên nhân gốc rễ của các rào cản tiếp cận.
kháng thể đơn dòng (mAbs) vốn khó phát triển và sản xuất hơn so với thuốc kháng vi-rút tiêu chuẩn (ARV)
Những thách thức tiềm ẩn liên quan đến khả năng chi trả và khả năng tiếp cận được kết hợp đối với các sản phẩm như kháng thể đơn dòng (mAbs) vốn khó phát triển và sản xuất hơn so với thuốc kháng vi-rút tiêu chuẩn (ARV). Thay vì trốn tránh thách thức này, chúng ta phải nhảy vọt sang một mô hình mới về cách mAbs được hình thành, phát triển và phân phối, được hướng dẫn bởi bốn nguyên tắc sau:
- Đặt cộng đồng làm trung tâm: Cần có một cách tiếp cận thực sự lấy con người làm trung tâm, với lăng kính công bằng và loại bỏ các rào cản mang tính hệ thống và giải quyết sự bất đối xứng trong việc tiếp cận mAbs.
- Nắm bắt các công cụ hiện tại, đồng thời mở rộng các lựa chọn: Với 1,5 triệu người mới nhiễm HIV vào năm 2021, chúng ta cần khẩn trương nắm bắt và mở rộng quy mô các công cụ phòng chống HIV hiện tại theo cách ưu tiên cung cấp kịp thời và giá cả phải chăng ở những nơi có tỷ lệ nhiễm cao.
Mặc dù công cụ phòng ngừa HIV đã được tăng cường nhờ sự bổ sung gần đây của các lựa chọn tác dụng kéo dài mới như vòng đặt âm đạo hay thuốc tiêm tác dụng kéo dài, tuy nhiên, những lựa chọn này vẫn chưa được phổ biến rộng rãi trên toàn cầu.
Bên cạnh việc triển khai rộng rãi các dịch vụ hiện có, đổi mới có thể giảm thiểu sự mất mát trong tương lai về hiệu quả của các công cụ hiện tại. Nếu có sẵn một sản phẩm dựa trên mAbs hiệu quả cao, điều này có thể làm tăng sự lựa chọn và khắc phục một số nhược điểm của các sản phẩm dự phòng dựa trên ARV vì mAbs không có khả năng gây kháng thuốc ARV, điều này có thể ảnh hưởng đến các chương trình điều trị HIV hiện tại.
Với hồ sơ tác dụng lâu dài của chúng, các kháng thể cũng có thể giúp khắc phục những lỗ hổng trong việc ngăn ngừa lây truyền HIV trước và sau khi sinh, có khả năng cung cấp khả năng bảo vệ hàng tháng trong thời kỳ trẻ sơ sinh có nguy cơ lây truyền bệnh cao nhất mà không gây độc tính tương tự, lo ngại về tình trạng kháng thuốc hoặc rào cản tuân thủ điều trị có thể đến từ việc uống thuốc ARV hàng ngày.
Các mô hình kinh doanh mới là cần thiết để khai thác các lực lượng thị trường hướng tới lợi ích công cộng
Một chương trình nghiên cứu định hướng tiếp cận với các điều kiện: Thay vì phản ứng với sự bất bình đẳng sau khi thực tế xảy ra, những người đầu tư và thúc đẩy sự phát triển của mAbs để phòng ngừa HIV nên tự chuẩn bị để đạt được thành công ngay từ đầu. Một chương trình nghiên cứu gồm hai phần sẽ nhằm mục đích phát triển các sản phẩm mAbs an toàn, hiệu quả, phù hợp và đồng thời đầu tư vào năng lực sản xuất và đổi mới để biến sản xuất giá cả phải chăng thành hiện thực bằng cách:
- Giảm sự phức tạp và chi phí của việc quản lý và chuỗi cung ứng mAbs thông qua các công thức tác dụng kéo dài, liều thấp, ổn định với nhiệt độ và lý tưởng nhất là có thể được sử dụng qua đường tiêm, thay vì truyền tĩnh mạch.
- Giảm chi phí hàng hóa cho mAbs bằng cách cải thiện hiệu quả sản xuất và năng suất thông qua tối ưu hóa các hệ thống. Chuyển giao công nghệ, đào tạo và tăng cường năng lực cho các quốc gia sẽ rất quan trọng để hỗ trợ mục tiêu này.
Đạt được chi phí hàng hóa thấp hơn có thể hỗ trợ khả năng tiếp cận rộng rãi hơn với mAbs. Đổi mới sản xuất đòi hỏi phải có thêm các nghiên cứu bằng chứng về khái niệm và đầu tư đáng kể để xác nhận và đưa ra quy mô. Cần có một nền văn hóa tài trợ thưởng cho sự đổi mới thượng nguồn để đảm bảo các sản phẩm có hồ sơ sản phẩm mục tiêu và chi phí phù hợp.
Các mô hình kinh doanh mới là cần thiết để khai thác các lực lượng thị trường hướng tới lợi ích công cộng, được hỗ trợ bởi các chiến lược cấp phép tự nguyện, chuyển giao công nghệ, tiếp cận các sản phẩm thử nghiệm chi phí thấp và miễn trừ các yêu cầu thử nghiệm lâm sàng bổ sung, khi thích hợp.
mAbs đã cải thiện triệt để kết quả sức khỏe đối với các bệnh và cho thấy triển vọng đáng kể như một công cụ phòng chống HIV. Trừ khi cộng đồng y tế toàn cầu hành động một cách chủ động, sáng tạo và khẩn cấp ngay bây giờ, chúng ta sẽ tiếp tục giữ nguyên hiện trạng và đánh mất cơ hội đơn giản hóa một trong những công nghệ thế hệ tiếp theo tốt nhất cho HIV và hơn thế nữa.
Hệ thống phòng khám Glink Việt Nam
- Miền Nam
- Phòng khám Tp.HCM 1: 224/28 Lý Thường Kiệt, phường 14, quận 10 – Hotline: 0932108534 – Fanpage
- Phòng khám Tp.HCM 2: 872/10 Quang Trung, phường 8, quận Gò Vấp – Hotline: 0909424534 – Fanpage
- Phòng khám Thủ Đức: 17 Đường số 12, phường Trường Thọ, Tp.Thủ Đức – Hotline: 0903881705 – Fanpage
- Phòng khám Đồng Nai: C61 Khu Liên Kế – KDC Bửu Long, khu phố 1, phường Bửu Long, Tp. Biên Hòa – Hotline: 0909694534 – Fanpage
- Phòng khám Cần Thơ: 152/18A Cách Mạng Tháng Tám, phường Cái Khế, quận Ninh Kiều – Hotline: 0787787455 – Fanpage
- Miền Bắc
- Phòng khám Hà Nội: 18 Ngõ 9, Minh Khai, phường Trương Định, quận Hai Bà Trưng – Hotline: 0931236534 – Fanpage
- Miền Trung
- Phòng khám Nghệ An: 5A/112 Lệ Ninh, phường Quán Bàu, thành phố Vinh – Hotline: 0913140234 – Fanpage