Tại Hội nghị lần thứ 11 của Hiệp hội AIDS Quốc tế về Khoa học HIV (IAS) 2021 vừa qua, kết quả ban đầu từ một nghiên cứu nhỏ cho thấy rằng tiêm lenacapavir hai lần một năm, một chất ức chế HIV thử nghiệm, có thể được sử dụng như một phần của phác đồ kết hợp cho những người bắt đầu điều trị HIV.
Giáo sư Samir Gupta của Đại học Indiana đã trình bày báo cáo kết quả của 28 tuần đầu tiên về hiệu quả một nghiên cứu với 182 người mới điều trị HIV, với số lượng CD4 ban đầu trên 200. Trong những nghiên cứu này, lenacapavir được dùng dưới dạng tiêm dưới da (dưới da) tiêm vào bụng.
Độ tuổi trung bình của những người tham gia là 29; 7% là phụ nữ và 52% là người da đen. 15% có tải lượng vi rút HIV trên 100.000 tại thời điểm ban đầu. Những người tham gia được chia thành các nhóm:
- 25 người, được uống bictegravir uống hàng ngày cùng với emtricitabine/tenofovir alafenamide(biệt dược Descovy).
- 52 người đã nhận được một năm viên nén lenacapavir cộng với emtricitabine / tenofovir alafenamide (TAF).
- 105 người khác bắt đầu sử dụng viên lenacapavir và emtricitabine/TAF trong hai tuần, sau đó bắt đầu sử dụng lenacapavir tiêm. Nếu, ở mốc 28 tuần, tại thời điểm tiêm lenacapavir thứ hai, họ có tải lượng vi-rút dưới 50, họ được chuyển sang dùng lenacapavir cộng với TAF đơn thuần hoặc lenacapavir kết hợp với bictegravir.
Tiến sĩ Gupta nhận xét rằng việc chuyển đổi phụ thuộc vào ý kiến của Ban giám sát dữ liệu và an toàn (DSMB) của nghiên cứu và DSMB đồng ý rằng dữ liệu thử nghiệm đã giải thích cho việc đơn giản hóa này.
Ở tuần thứ 28, tất cả 25 người trong nhóm so sánh bictegravir/emtricitabine/TAF đều có tải lượng vi-rút dưới 50. Tuy nhiên, 10 người trong nhóm dùng lenacapavir (uống hoặc tiêm) thì không, có nghĩa là tỷ lệ ức chế vi rút tổng thể của họ là 94%. 8 người trong số họ là những người không có kết quả tải lượng vi-rút ở tuần 48: 3 người trong nhóm dùng lenacapavir/emtricitabine/TAF đường uống trong suốt, 3 người trong nhóm tiêm lenacapavir và chuyển từ emtricitabine/TAF sang TAF (6%) , và 2 người trong nhóm chuyển sang dùng bictegravir (4%).
Lenacapavir được nghiên cứu bởi Gilead
Điều này khiến hai người trong nhóm đang tiêm lenacapavir và chuyển sang dùng bictegravir. Một trong số họ đã rời khỏi nghiên cứu vào ngày thứ hai, vì vậy phải được coi là một thất bại do virus. Tuy nhiên, người còn lại đã ghi nhận đột phá trên lenacapavir tiêm (và emtricitabine/TAF đường uống, mà họ đã sử dụng cho đến lúc đó).
Bệnh nhân này bắt đầu với tải lượng vi-rút chỉ hơn 100.000. Khi dùng lenacapavir cộng với emtricitabine/TAF, nó giảm trong thời gian ngắn xuống khoảng 3000, trong giai đoạn uống dẫn vào, nhưng sau đó khi tiêm lenacapavir đã tăng trở lại trong vùng giữa 20.000 và 100.000. Ở tuần thứ 22, bệnh nhân được điều trị theo phác đồ uống gồm dolutegravir, zidovudine, lamivudine và tenofovir disoproxil (TDF) và đạt tải lượng virus dưới 50 vào tuần 30.
Vào tuần thứ 10, họ đã được làm một bài kiểm tra hệ miễn dịch. Điều này cho thấy hai đột biến kháng thuốc trong gen capsid của HIV ở vị trí 67 và 70, giữa chúng làm giảm độ nhạy cảm của vi rút với lenacapavir xuống 20 lần. Họ cũng phát triển đột biến M184V chống lại emtricitabine.
Giáo sư Gupta nhận xét rằng nếu những bệnh nhân bị thiếu dữ liệu về tải lượng vi-rút hóa ra đã được ngăn chặn hoàn toàn, thì thất bại đơn lẻ này sẽ cho thấy hiệu quả của lenacapavir được tiêm là 99%; nhưng chỉ có kết quả tải lượng vi-rút đầy đủ ở tuần 54 mới tiết lộ nếu đúng như vậy.
Không ai gặp phải tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc. Sự bất thường nghiêm trọng duy nhất trong phòng thí nghiệm là tăng men gan ở một người tham gia dùng co-trimoxazole (Bactrim, Septrin) để ngăn ngừa viêm phổi PJP.
Tỷ lệ bệnh nhân báo cáo về phản ứng sưng, đỏ hoặc đau tại chỗ tiêm là khoảng 17% cho mỗi phản ứng này. Tuy nhiên, 11% từng trải qua các nốt sần (một nốt nhỏ dưới da tại chỗ tiêm) và/hoặc cứng lại (cứng da). Hai người tham gia đã ngừng nghiên cứu do tình trạng chậm phát triển, với cả hai trường hợp đều được xếp vào loại nhẹ.
Có một số trường hợp giảm chức năng thận nhưng những trường hợp này phổ biến hơn ở nhóm so sánh bictegravir/emtricitabine /TAF. Cũng có trường hợp tăng creatinine kinase và glucose trong máu ở bệnh nhân dùng lenacapavir nhưng những trường hợp này được cho là do phản ứng với tập thể dục gắng sức trong trường hợp trước đây và bệnh tiểu đường trong trường hợp sau.
Gupta cho biết ông cảm thấy rằng các kết quả cho đến nay đã chứng minh cho việc sử dụng lenacapavir trong các nghiên cứu kết hợp nó với islatravir như một phác đồ chỉ tiêm. Các nghiên cứu trong tương lai cần phải có nhiều ứng viên là phụ nữ hơn và các câu hỏi về việc sử dụng nó cho PrEP vẫn phải được giải quyết. Tuy nhiên, nghiên cứu trên của Gupta không được thiết kế như một thử nghiệm cấp phép và sẽ có những nghiên cứu sâu hơn về việc kết hợp nó với các loại thuốc khác.
Dịch từ AIDSMap